國家藥監(jiān)局綜合司就《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見

中新網(wǎng)客戶端北京11月12日電(記者 張尼)日前，國家藥監(jiān)局綜合司就《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見。征求意見稿提出，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售。

此前，為加強藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為，原食藥監(jiān)管總局研究起草了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。根據(jù)新修訂《藥品管理法》，國家藥監(jiān)局對《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》作了修改，并就該辦法再次公開征求意見。

此次公布的征求意見稿中，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理的多項內(nèi)容進行明確。

例如，針對網(wǎng)絡(luò)銷售范圍，征求意見稿提出，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售不得超出企業(yè)經(jīng)營方式和藥品經(jīng)營范圍。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為持有人的，僅能銷售其持有批準(zhǔn)文號的藥品。沒有取得藥品零售資質(zhì)的，不得向個人銷售藥品。

疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售。

另外，征求意見稿還強調(diào)，藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥和甲類非處方藥。

而對于此前備受關(guān)注的網(wǎng)售處方藥相關(guān)問題，征求意見稿中提出，藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保電子處方來源真實、可靠，并按照有關(guān)要求進行處方調(diào)劑審核，對已使用的處方進行電子標(biāo)記。

此外，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)符合國家藥品監(jiān)督管理以及網(wǎng)絡(luò)交易管理的法律、法規(guī)和規(guī)章等相關(guān)要求，并履行相關(guān)義務(wù)。向個人銷售藥品的，還應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，配備執(zhí)業(yè)藥師，指導(dǎo)合理用藥；執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)；做到藥品最小銷售單元的銷售記錄清晰留存、可追溯。